Senior Director Clinical Operations (f/m/d)

Ladenburg

Vollzeit

Festanstellung

Darauf kannst Du Dich freuen:

Wir suchen einen

Senior Director Clinical Operations (w/m/d)

für eine unbefristete Vollzeitstelle, der direkt an den Chief Medical Officer berichtet.
Standort: Ladenburg bei Heidelberg oder Homeoffice mit regelmäßigen Besuchen in Ladenburg.

Als Senior Director Clinical Operations bist du vollumfänglich für die Leitung, Verwaltung und Optimierung des Bereichs Clinical Operations bei Heidelberg Pharma verantwortlich:

Du erstellst und pflegst den Teil des klinischen Entwicklungsplans, der den Bereich Clinical Operations betrifft.
Du überprüfst und entwickelst die operativen Strategien unserer laufenden Projekte weiter, um sicherzustellen, dass Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards gemäß den Unternehmenszielen eingehalten werden.
Du übernimmst eine starke Führungsrolle innerhalb des Clinical-Operations-Teams und bei der Durchführung zahlreicher klinischer Studien in allen Funktionsbereichen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Du berichtest über den Studienfortschritt, Zeitpläne, Meilensteine und Herausforderungen.
Du leitest CROs während des gesamten Prozesses und nimmst an Treffen mit Prüfern, Kick-off-Meetings oder anderen Lieferantenbesprechungen teil.
Du arbeitest eng mit der klinischen Qualitätssicherung zusammen, um die Einhaltung der GCP-Vorschriften sicherzustellen; Du sorgst für die Einhaltung der SOPs und übernimmst die Verantwortung dafür, dass CRO-/Lieferanten-Audits durchgeführt werden.

Das bringst Du mit:

Du bringst mindestens einen Master-Abschluss und mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinische/medizinische Arzneimittelentwicklung mit.
Du hast deine Führungsqualitäten bereits erfolgreich unter Beweis gestellt.
Umfassende Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in den Phasen I–III; Erfahrung mit Biologika und in der Onkologie sind von Vorteil. Deine praktische Erfahrung umfasst Studien der Phasen I und II sowie globale/internationale Studien oder Programme.
Erfahrung im Projektmanagement, in der Finanzplanung sowie im Umgang mit nationalen Aufsichtsbehörden, sowohl in der EU als auch in den USA.
Erfahrung in der Leitung und Auswahl von klinischen CROs und anderen wichtigen Dienstleistern.
Fähigkeit, kurze Fristen in einem dynamischen Biotech-Umfeld einzuhalten, einschließlich der schnellen Umsetzung operativer Strategien in klare Ziele und Ergebnisse.
Sehr gute Englischkenntnisse, sowohl im Business als auch im medizinischen Kontext, runden dein Profil ab.

Das können wir Dir bieten:

Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und der Möglichkeit, remote zu arbeiten, damit Dein Job zu Deinem Leben passt
Mentoring-Programm: Zum Einstieg erhältst Du neben einem umfangreichen Onboarding einen Buddy, der Dir alles zeigt, damit Du Dich schnell angekommen fühlst
Perspektiven für Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem Fortbildungsangebot, damit Du Deine Qualifikation auf ein neues Level heben kannst
Freu Dich auf 30 Urlaubstage plus den 24.12 und den 31.12. als zusätzliche freie Tage
Wir unterstützen Dich und Deine Familie durch unser Employee Assistance Programm „FamPlus“ z.B. bei der Organisation von Kinderbetreuung oder der Pflege von Angehörigen
Wir bieten Dir einen bunten Strauß an sozialen Leistungen: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Vorsorgeleistungen im Rahmen der betrieblichen Krankenversicherung
Du kannst unsere kostenfreien Ladestationen für Dein Elektroauto nutzen
Happy Coffee-Break, wöchentlicher Obsttag und regelmäßige tolle Firmenevents warten auf Dich

Über uns

Als mittelständigen Unternehmen mit Sitz in Ladenburg bei Heidelberg legen wir großen Wert auf eine offen und kollegiale Arbeitsatmosphäre. Wir duzen uns, arbeiten gerne im Team und übernehmen Verantwortung für unseren Arbeitsbereich. Gemeinsam arbeiten wir an einem neuen Behandlungsansatz in der Onkologie. Auf der Basis unserer ADC-Technologien entwickeln wir neuartige Arzneimittel für die gezielte und hochwirksame Krebsbehandlung. ADCs sind Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates), die die Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von Toxinen kombinieren, um gezielt Krebszellen zu bekämpfen. Wir verwenden mehrere Beladungswirkstoffe und haben eine ADC-Toolbox aufgebaut, die über vielfältige Wege Tumorresistenzen überwindet und über verschiedene Antikörper unterschiedliche Krebsarten adressiert. Unser Ziel ist die Entwicklung von zielgerichteten und hochwirksamen ADCs zur Behandlung einer Vielzahl von bösartigen hämatologischen und soliden Tumoren.

Wir bieten abwechslungsreiche Positionen in Forschung, Entwicklung und Verwaltung. Wir begleiten dich auf deinem persönlichem Karriereweg und bieten dir vielfältige Möglichkeiten, dich weiterzuentwickeln.

Wir freuen wir uns über alle Bewerbungen ungeachtet von Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, Behinderung, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen Kriterium nach geltendem Recht. Für uns zählen Deine Stärken und Erfahrungen. Vielfalt und gleiche Chancen leben wir, indem wir alle Bewerbungen fair behandeln und Benachteiligungen vermeiden.