Head of Clinical Development, Oncology / Onco-hematology (f/m/d)
für eine unbefristete Vollzeitstelle, der direkt an den Chief Executive Officer berichtet.
Standort: Ladenburg bei Heidelberg oder Homeoffice mit regelmäßigen Besuchen in Ladenburg.
Als Leiter der klinischen Entwicklung und Mitglied der Geschäftsleitung bist du gesamverantwortlich für die Leitung der klinischen Abteilungen (Clinical Development & Clinical Operations), die Steuerung der internen Schnittstellen und Zusammenarbeit mit unseren strategischen und operativen externen Partnern. Die medizinische, wissenschaftliche, strategische und operative Führung zur erfolgreichen Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung der von Heidelberg Pharma durchgeführten klinischen Studien beinhaltet die folgenden Zuständigkeiten:
- Du verantwortest die übergreifende klinische Entwicklungsstrategie unseres Entwicklungsportfolios und die Erstellung von klinischen Entwicklungsplänen, einschließlich FiH- und PoC-Strategien, für Arzneimittel im klinischen Stadium sowie für die Umsetzung in den integrierten globalen Entwicklungsplan. Der aktuelle Schwerpunkt liegt auf Phase 1 und Phase 2 unter Berücksichtigung der Anforderungen für ein Phase-3-Programm und den Marktzugang.
- Du trägst die Verantwortung für die Erstellung hochwertiger Studienkonzeptblätter, Studienprotokolle und Studienberichte, Prüferbroschüren, Einreichungs-/Registrierungsunterlagen, Publikationen usw. Darüber hinaus lieferst du medizinischen/wissenschaftlichen Input und treibst die Erstellung weiterer relevanter klinischer Dokumente voran
- Du stellst dem Clinical Operations Team medizinisches Fachwissen zur Verfügung und bist aktives Mitglied funktionsübergreifender Projektteams und des Benefit/Risk Assessment Teams.
- Du steuerst den angemessenen Auswahlprozess von Lieferanten und trägst die Verantwortung über Verhandlung von Lieferantenverträgen