Head of Research

Ladenburg

Vollzeit

Festanstellung

Darauf kannst Du Dich freuen:

Wir suchen einen erfahrenen Head of Research, der die wissenschaftliche Führung und die praktische Umsetzung von Forschungsstrategien übernimmt. Diese Person verfügt über umfassende Expertise in der ADC-Forschung und der funktionsübergreifenden Arzneimittelentwicklung, ergänzt durch ausgeprägte Kompetenzen in Toxikologie und Biomarker-Strategien sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung hochwertiger IND-Pakete für regulatorische Einreichungen.

Was Dich erwartet:

Entwicklung und Umsetzung integrierter Forschungsstrategien (Discovery, ADME, Toxikologie, Pharmakologie und Biomarker), die die Programme von der Discovery, PCC und IND-Vorbereitung bis zur frühen klinischen Entwicklung unterstützen
Übernahme der Leitung für Forschung und nichtklinische Entwicklung in funktionsübergreifenden Programmteams (einschließlich internationaler Partner) sowie Einbringung wissenschaftlicher Expertise in Entwicklungsstrategie, Risikobewertung und Entscheidungsfindung
Bewertung nichtklinischer Datenpakete, Identifizierung von Lücken und Risiken sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung im Einklang mit ICH-Leitlinien, GLP-Vorschriften und sich weiterentwickelnden globalen regulatorischen Erwartungen
Unterstützung bei der Konzeption und Überwachung nichtklinischer toxikologischer Studien bei externen CROs, wissenschaftliche Begleitung von Protokollen, Durchführung, Dateninterpretation und Abschlussberichten sowie Management von CRO-Beziehungen, Zeitplänen und Budgets
Wissenschaftliche Führung bei mechanismusbasierten Sicherheitsbewertungen und Integration von Sicherheitsdaten zur Unterstützung translationaler und klinischer Pläne.
Erstellung, Prüfung und Mitwirkung an nichtklinischen Abschnitten regulatorischer Dokumente sowie enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Unterstützung des Austauschs mit Gesundheitsbehörden. Leitung von Strategien zur Entwicklung der translationalen Medizin über präklinische und frühe klinische ADC-Programme hinweg
Zusammenführung komplexer nichtklinischer Daten zu klaren, schlüssigen Darstellungen zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse, regulatorischer Einreichungen und der externen Kommunikation mit Partnern und Stakeholdern im Rahmen von Due-Diligence-Prüfungen
Enge Zusammenarbeit mit Clinical Development, Regulatory Affairs, CMC und Clinical Operations, um die Abstimmung nichtklinischer Pläne mit der Gesamtentwicklungsstrategie sicherzustellen
Effektives Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit Flexibilität, Agilität und der Fähigkeit, schnell zu lernen, sich anzupassen und zur Weiterentwicklung nichtklinischer Standards und Arbeitsweisen im gesamten Unternehmen beizutragen

Das bringst Du mit:

Du verfügst über einen PhD/MD oder einen gleichwertigen höheren Abschluss in Biochemie, Biologie, Pharmakologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
Du bringst mindestens 8 bis 10 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung innerhalb der Biotech- oder Pharmaindustrie mit
Expertise in der Entwicklung von ADCs ist erforderlich
Erfahrung in der Leitung strategischer Kooperationen mit externen Partnern
Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung nichtklinischer Datenpakete zur Unterstützung von IND-vorbereitenden und klinischen Programmen
Umfangreiche Erfahrung in der Konzeption und Steuerung ausgelagerter nichtklinischer Studien sowie in der effektiven Zusammenarbeit mit CROs
Vertrautheit mit klinischen Forschungsprozessen, einschließlich der Entwicklung und Nutzung explorativer Biomarker
Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Daten klar zusammenzufassen und zu erläutern
Du verfügst über umfassende Erfahrung in der funktionsübergreifenden Führung
Du bist hochmotiviert, selbstständig, lösungsorientiert und proaktiv und verfügst über die Fähigkeit, in einem multikulturellen, funktionsübergreifenden Team zu arbeiten
Du sprichst fließend Englisch. Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Das können wir Dir bieten:

Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten
Paten-Programm: Neben einer umfassenden Einarbeitung erhälst Du einen Paten, der Dich unterstützt, Dich rasch bei uns einzuleben und Dich wohlzufühlen
Perspektiven für Deine persönliche und berufliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem Schulungsprogramm
Wir unterstützen Dich und Deine Familie mit unserem Mitarbeiterunterstützungsprogramm, z. B. bei der Organisation der Kinderbetreuung oder der Pflege von Angehörigen
Wir bieten Dir weitere Sozialleistungen an: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, Zusatzversicherungen zur gesetzlichen Krankenversicherung
Kaffee, Tee, Wasser und ein wöchentlicher Obsttag sind inklusive

Werde Teil unseres Teams, das an Medikamenten für morgen arbeitet, um Leben zu retten.

Über uns

Als mittelständigen Unternehmen mit Sitz in Ladenburg bei Heidelberg legen wir großen Wert auf eine offen und kollegiale Arbeitsatmosphäre. Wir duzen uns, arbeiten gerne im Team und übernehmen Verantwortung für unseren Arbeitsbereich. Gemeinsam arbeiten wir an einem neuen Behandlungsansatz in der Onkologie. Auf der Basis unserer ADC-Technologien entwickeln wir neuartige Arzneimittel für die gezielte und hochwirksame Krebsbehandlung. ADCs sind Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates), die die Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von Toxinen kombinieren, um gezielt Krebszellen zu bekämpfen. Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt. Unser Ziel ist die Entwicklung von zielgerichteten und hochwirksamen ADCs zur Behandlung einer Vielzahl von bösartigen hämatologischen und soliden Tumoren.

Wir bieten abwechslungsreiche Positionen in Forschung, Entwicklung und Verwaltung. Wir begleiten dich auf deinem persönlichem Karriereweg und bieten dir vielfältige Möglichkeiten, dich weiterzuentwickeln.

Wir freuen wir uns über alle Bewerbungen ungeachtet von Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, Behinderung, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen Kriterium nach geltendem Recht. Für uns zählen Deine Stärken und Erfahrungen. Vielfalt und gleiche Chancen leben wir, indem wir alle Bewerbungen fair behandeln und Benachteiligungen vermeiden.